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索非布韦(Sofosbuvir)联合西米普韦治疗基因4型患者12周疗效如何?

时间:2019-05-16 10:27 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  众所周知,丙型肝炎病毒(HCV)可以分为6种基因型,其中HCV基因4型约占20%,在中东、埃及和非洲广泛存在,并已扩散至欧洲。针对不同基因型的丙肝患者,治疗方法也有所不同。当前指南推荐的HCV基因4型感染治疗为:基于干扰素的治疗方案和无干扰素方案,后者包括直接作用抗病毒药物(DAA)联合或不联合利巴韦林。然而,目前关于DAA用于HCV基因4型感染肝硬化患者的可用研究数据十分有限。来自西班牙巴塞罗那瓦尔德西布伦大学医院的研究人员进行了一项III期、多中心、开放标签、单组PLUTO研究,旨在评估HCV基因4型感染,伴或不伴肝硬化的初治患者和聚乙二醇干扰素±利巴韦林经治患者使用西米普韦(simeprevir )联合索非布韦(sofosbuvir)治疗12周的疗效与安全性。

索非布韦

  慢性HCV基因4型感染患者接受simeprevir 150mg每日一次和sofosbuvir 400mg每日一次,治疗12周。主要疗效终点为治疗结束后12周的持续病毒学应答时(SVR12)。次要疗效终点为药物安全性。研究结果显示,46例患者符合纳入标准,其中40例患者接受了治疗,大多数是男性(73%)和经治患者(68%)。总体来看,7例患者(18%)存在代偿性肝硬化。基线时不存在NS3西米普韦相关耐药相关变异,也不存在NS5B索非布韦相关耐药变异;所有患者都获得了12周持续病毒学应答(SVR12);

  20例患者报告出现不良事件,包括所有1级或2级不良事件;研究中未报告严重不良事件,也没有患者因为不良事件停止治疗。研究人员总结称,针对HCV基因4型感染伴或不伴肝硬化的初治患者和经治患者,西米普韦联合索非布韦治疗12周可带来100%的12周持续抗病毒学应答率(SVR12),且耐受性良好。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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