临床试验和真实世界研究表明，即使在晚期肝病患者中，直接抗病毒药物（DAA）也能显著改善丙肝治愈率，而第一个获批的DAA方案是索非布韦(Sofosbuvir)加达卡他韦的泛基因药物组合。索非布韦在上市之后也出现了仿制药，很多患者都认为仿制药就是假药，其实并不是仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，可降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平。那么仿制的索非布韦的疗效与安全性如何呢？研究人员进行了一项真实世界、前瞻性、多中心、队列研究，该研究评估了慢性丙型肝炎患者中索非布韦原研药和仿制药的有效性和安全性。主要终点是持续病毒学应答和严重不良事件发生率的评估。
总体而言，292例（91％）患者发生肝硬化，136例（42％）接受过治疗，240例（75％）为基因1型丙肝病毒感染。治疗方案为：索非布韦+达卡他韦12（n=34）或24（n=135）周，索非布韦+达卡他韦+利巴韦林治疗12（n=84）或24（n=56）周，或索非布韦加利巴韦林治疗12（n=8）或24（n=2）周。患者接受随机分配的索非布韦原研药（Sovadi，Gilead Sciences，n=135）或仿制药（Probirase，Laboratorios RICHMOND，n=184）。总体持续病毒学应答率为90％（95％CI 86％-93％）。
接受原研药治疗的患者持续病毒学应答率为91％（95％CI 84％-95％）。接受仿制药治疗的患者为89％（95％CI 84％-93％）。52例（17％）患者报告贫血，贫血是最常见的不良事件。总之，在接受索非布韦原研药和仿制药治疗的患者中，我们观察到的持续病毒学应答率与其他研究相似。很少发生严重的不良事件，与之前的研究一致。
详情请访问 索非布韦 https://sfbw.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）