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索非布韦联合维帕他韦治疗亚洲慢性丙肝患者的整体疗效不错

时间:2019-03-20 10:59 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  来自各国的研究结果都表明,使用索非布韦(sofosbuvir)联合维帕他韦(velpatasvir)治疗基因型为1-6的慢性丙型肝炎病毒(HCV)患者有较高的病毒学持续应答率,但其疗效和安全性尚未在亚洲地区进行评估,该地区具有不同的HCV基因型。为此,有研究对索非布韦联合维帕他韦治疗亚洲丙肝患者的有效性进行了评估。

索非布韦

  研究是一项单项、开放标签的3期试验,研究人员招募了来自中国、泰国、越南、新加坡和马来西亚共38个地区的患者,这些患者都是慢性HCV患者且基因型为1-6,他们此前未接受过HCV治疗或者是经历过治疗但无肝硬化或代偿性肝硬化。患者服用索非布韦(400mg)和维帕他韦(100mg)组合片剂,一天1次,持续12周。主要功效终点是接受至少一剂研究药物治疗患者的病毒学持续应答,定义为在治疗完成后12周(SVR12)小于15IU / mL的HCV RNA。主要安全性终点是不良事件的比例。

  研究共纳入375名患者,其中374名患者完成了全程治疗,1名患者停止了治疗。总体而言,375名患者中有362名(97%[95%CI 94~98])达到了SVR12。42例HCV基因型为3b的患者在NS5A中具有基线耐药相关替代,28名无肝硬化患者中有25人(89%[95%CI 72~98])获得SVR12,14名肝硬化患者有7人(50%[23~77])获得SVR12。最常见的不良事件是上呼吸道感染(36名 [10%]患者)和头痛(18名 [5%]患者)。没有因为不良事件而中断研究的患者。3名(1%)患者报告了严重不良事件,不过这与索非布韦和维帕他韦治疗无关。研究结果显示,与其他3期研究的数据一致,单一片剂索非布韦+维帕他韦治疗12周对于患有慢性HCV感染的亚洲患者来说是有效且安全的治疗,但对于基因型3b的HCV和肝硬化的患者可能疗效较低。

  详情请访问  索非布韦  https://sfbw.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途)

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