据吉利德科学公司报告,接受抗丙型肝炎病毒新药吉二代或索非布韦(Sovaldi)治疗的患者同时使用抗心律失常药物胺碘酮,出现心动过缓、起搏器干预甚至死亡,因此美国食品和药物管理局(FDA)正在更新吉二代和索非布韦的说明书信息。吉利德公司报告了9例患者出现上述严重的治疗相关的不良反应。9例患者均使用胺碘酮,其中3例患者同时服用吉二代,5例患者同时服用索非布韦和达卡他韦(daclatasiver),1例患者同时服用索非布韦和西美瑞韦(simeprevir)。7例患者同时使用β受体阻滞剂。
所有患者在接受合并用药后均出现症状明显的心动过缓,其中6例在用药24时后即出现症状明显的心动过缓。而且,1例患者死于治疗后的心脏骤停,3例患者接受起搏器植入术。仅接受索非布韦+利巴韦林±聚乙二醇干扰素治疗的患者未见心动过缓的报告。
FDA对吉二代和索非布韦这两种抗病毒药物制定的新的说明书中建议,临床医生需要与“没有其他可选/可行治疗方案”的患者讨论这两种抗病毒药物治疗的潜在风险。此外,医生需要在首次给药后48小时对患者进行心脏监测,之后每天在门诊或者家里监测心率,持续2周。由于胺碘酮的半衰期长,因此那些停用胺碘酮的患者也应该遵循相同的监测规则。
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